功效作用
黄体酮软胶囊的主要成份是黄体酮，黄体酮是由卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种天然类固醇激素。黄体酮具有维持妊娠、促进乳房发育、抑制排卵等作用[1-2]。
适应证
黄体酮软胶囊主要用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍，如排卵机能障碍引起的月经失调、痛经、经前期综合征、由纤维瘤等引起的出血、绝经前紊乱。
黄体酮软胶囊可以用于先兆性流产和习惯性流产、无排卵型功血和无排卵型闭经。
黄体酮软胶囊可以用于绝经，作为补充雌激素治疗。
黄体酮软胶囊也有助于妊娠[1-4]。
药物起效时间
黄体酮软胶囊口服通过消化道吸收，约1小时后血药浓度开始升高，一般1～3小时达到峰值；在此之前药物已经开始起效，因此，黄体酮软胶囊口服给药的起效时间在1～3小时内。
黄体酮软胶囊阴道给药通过阴道粘膜迅速吸收，约1小时后血药浓度开始升高，早晚各用100mg的情况下，一般2～6小时后血浆浓度达到峰值，在此之前药物已经开始起效，因此，黄体酮软胶囊阴道给药的起效时间在2～6小时内[2]。
药物维持时间
黄体酮软胶囊口服给药的半衰期为2.5小时左右，口服后血药浓度约72小时后消失。
目前尚无明确数据证明黄体酮软胶囊阴道给药时药效在体内维持多长时间，但需注意24小时内给药不宜超过2次，且每次剂量不得超过200mg。
药物联用
本品与雌激素联合使用治疗更年期综合症[1]。
用药禁忌
禁用情况
对黄体酮或本品中其它成分过敏的患者禁用。
阴道不明原因出血的患者禁用。
血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风以及有既往史的患者禁用。
乳腺肿瘤或生殖器肿瘤患者禁用。
严重肝脏疾病的患者禁用。
慎用情况
肾病、心脏病水肿、高血压患者慎用。
妊娠期妇女慎用。
哺乳期妇女慎用。
特殊人群用药
妊娠期妇女只能用到前3个月，且采用阴道给药的方式。妊娠第4～9个月服药会导致肝脏的不良反应，因此妊娠期妇女需要医生同意后谨慎应用。
哺乳期妇女慎用，黄体酮可经乳汁分泌，但目前未发现黄体酮对婴儿的不良影响，哺乳期妇女需要在医生同意后谨慎应用。
儿童不可以使用黄体酮，且临床试验缺乏儿童患者的用药资料。
老年患者需遵医嘱慎用，目前临床试验缺乏老年患者的用药资料[2]。
不良相互作用
禁止联用
目前该药物与其他药物的绝对联用禁忌尚不明确。
谨慎联用
因药效增加而需要谨慎联用的药物
三唑仑：黄体酮与三唑仑联用可以增强三唑仑的药效。
细胞色素P450酶抑制剂：如酮康唑，可以减慢黄体酮在体内的代谢，从而增加黄体酮的血药浓度。
因药效降低而需要谨慎联用的药物
酶诱导药：卡马西平、灰黄霉素、苯巴比妥、苯妥英和利福平等药物对细胞色素P450具有诱导作用，合用会降低黄体酮的药效。
抗糖尿病药：黄体酮和其它孕激素会影响糖尿病的控制，合用时需要调整抗糖尿病药的剂量。
因不良反应增加而需要谨慎联用的药物
环孢素：黄体酮等孕激素会抑制环孢素的代谢，导致环孢素的血药浓度上升，并且增加中毒的危险。
用法用量
剂型规格
黄体酮软胶囊：100mg/粒；200mg/粒。
具体用法
用法
口服：用温水吞服，建议远离进餐时间。
阴道给药：将胶囊塞到阴道深处。
用量
用于黄体酮缺乏症时：口服或阴道给药，每日常规剂量为 200～300 mg，一次或分两次使用，即早晨100mg，晚上睡前100或200mg，每次剂量不可以超过200mg。
用于与雌激素（如结合雌激素片）联合治疗时：口服，结合雌激素片每次1.25mg，每日一次，共22天，服用结合雌激素片第13天起服用黄体酮软胶囊，每次200mg，每日2次，共10天。
药物漏用
患者发现黄体酮软胶囊的漏用时间在12小时内，则按照标准剂量及时补服；若发现漏用时间超过24小时，则在下一次服药时按照标准剂量补服即可，不要为补偿忘记服用药物的剂量而加倍服用该药物。
黄体酮胶囊作为孕激素药物，是为了保证体内有足够的孕激素含量，漏用会导致体内孕激素水平下降，还可能出现阴道少量出血的不良症状，因此漏用后需要补服。
建议患者每天在同一时间用药，以最大程度的避免漏用。
药物过量
黄体酮软胶囊过量一般在口服给药时出现，表现为嗜睡、头晕目眩、改变月经周期、月经中止、月经期间出血等症状。
措施：建议在医生的指导下降低每次服药剂量、改变服药频率或采取阴道给药的方式，无论哪种用药方式，每次的用药剂量不得超过 200 mg。
药物停用
若患者出现血栓栓塞性疾病（如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞、视网膜血栓形成）的临床表现、突发性部分视力丧失或突发性失明、复视或偏头痛等，需要立即停用药物，并及时就医，接受规范治疗。
不良反应
不良反应
消化系统：恶心。
皮肤反应：过敏伴或不伴瘙痒、黑斑病、黄褐斑、皮疹。
肝胆系统：阻塞性黄疽、肝功能异常。
神经系统：头晕、头痛、失眠。
生殖系统：突破性出血、阴道点状出血、宫颈鳞柱交界改变、宫颈分泌物性状改变、乳房肿胀。
全身症状：倦怠感、发热、体重增加或减少。
不良反应的处理方法
若出现过敏反应、严重的不良反应等，应立即停药，并遵医嘱进行适当的替代治疗。
若出现轻微的不适反应，如头痛、恶心、倦怠感等，一般无需特殊处理，通常可以继续用药或停药1～2天内自行缓解。
注意事项
药物贮存
药物应遮光、密封、常温(10～30℃)保存。
请将此药品放在儿童不能接触的地方。
其他
长期使用孕激素的妇女不宜吸烟，否则会对身体造成不同程度的损伤。
服用黄体酮软胶囊会分散汽车司机和机械师的注意力，特别是口服给药会引起困倦、嗜睡、头晕眼花等症状，不建议服药期间驾车或操作精密仪器等。
黄体酮软胶囊不适用于治疗所有的自发性流产，尤其是对遗传因素造成的病症(占50%以上)无效。
建议在妊娠3个月之后采用阴道给药方式使用黄体酮软胶囊，同时观察患者是否出现瘙痒、黄疸或肝功能异常。如有上述不良反应，则立即停止用药并进行相应治疗。
按照规定使用本品无避孕作用[2]。
参考文献
[1]
国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品卷(2015年版).中国医药科技出版社，2017.
[2]
黄体酮软胶囊药品说明书（国药准字H20040982、H20031099、HJ20160265等）.
[3]
杨宝峰，陈建国.药理学.人民卫生出版社，2018.
[4]
陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学.人民卫生出版社，2018.
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