概述
药物介绍
本品主要活性成分为fluoroestradiol F 18（¹⁸F-雌二醇），是一种放射性诊断剂，作为活检的辅助手段与正电子发射断层扫描（PET）成像共用，用于检测雌激素受体（ER）阳性的复发或转移性乳腺癌的患者。
主要机制：将本品通过静脉注射到患者体内，其活性成分可特异性地与患者体内的雌激素受体结合，经PET显像，可动态、定量、无创地获得患者体内肿瘤ER的表达和分布情况，帮助乳腺癌的诊断和疗效监测。
截至2020年12月，本品尚未在国内上市，资料源于国外上市披露信息，仅供参考。
制剂规格
药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。因此，具体如何选择何种剂型和规格，请遵循医嘱。
剂型：注射液（无色澄明液体）。
规格：50毫升/瓶。
多剂量小瓶中的¹⁸F-雌二醇为148~3700毫贝克/毫升（相当于4~100毫居里/毫升）。
适应证
用途
CERIANNA是一种放射性诊断剂，可与正电子发射断层扫描成像一起用于检测雌激素受体阳性病变，作为复发或转移性乳腺癌患者活检的辅助手段。
CERIANNA不适用于对其他受体如人表皮生长因子受体2（HER2）和孕酮受体（PR）表达的成像。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对本品任何成分过敏者禁用。
谨慎用药
儿童慎用，因为尚无CERIANNA对此类人群的安全性和有效性数据。
育龄期妇女慎用，因为CERIANNA具有放射性。
CERIANNA不适用于对其他受体如人表皮生长因子受体2（HER2）和孕酮受体（PR）的成像。
妊娠期和哺乳期能否用CERIANNA？
妊娠期妇女慎用，因为尚无关于孕妇使用CERIANNA的可用数据。
CERIANNA具有放射性，可引起胎儿损伤。向孕妇给予本品前，应告知其胎儿暴露于辐射剂量的潜在风险。
尚无明确数据证明CERIANNA可通过乳汁分泌，建议哺乳期妇女在给药后4小时内避免哺乳，以尽量减少母乳对婴儿产生的辐射暴露。
用法用量
如何用药
CERIANNA属于放射性药物，仅供在经过培训和有资格认证的医生指导下使用。
剂量
推荐剂量：用于PET成像的推荐放射性剂量每次为222毫贝克（相当于6毫居里）。
允许的剂量范围：111～222毫贝克（相当于3～6毫居里）。
使用方法
单次静脉注射且不超过10毫升，1～2分钟内推注完毕。
药物出现过期、浑浊或变色，请勿使用。
应在采集图像前80分钟给药。
给药过程中应无菌操作，做好防辐射措施（如穿戴防护手套，使用注射器防护罩）。
可用0.9%氯化钠注射液对本品进行稀释。药物应在配制后10小时内使用。
给药前应在合适的剂量校准器中测定剂量。
给药后说明
CERIANNA给药后，可静脉使用0.9％氯化钠注射液水化，加速本品排泄。
遵照放射性药品管理法规处理剩余未使用的CERIANNA。
注意事项
不良反应
关于CERIANNA的不良反应数据主要来自临床试验，常见的不良反应有：
注射部位疼痛。
神经系统和消化系统异常：味觉障碍（如口淡无味、味觉减退等）。
用药注意
在注射CERIANNA之前应先喝水以确保体内充足的水分，并在给药后的几个小时内继续多饮水和多排尿以减少辐射蓄积。
其他雌激素受体阳性的非乳腺癌肿瘤也会出现CERIANNA阳性结果，需接受组织活检，通过病理学检查进一步确诊。
如果患者进行全身激素治疗并从中获益，使用CERIANNA可能会出现错误的结果。为避免误诊或漏诊，建议CERIANNA检查结果为阴性的患者接受其他评估，排除乳腺癌复发或转移确诊的可能。
CERIANNA具有放射性，由于肿瘤的发生概率会随着辐射暴露时间和剂量的增加而增加，患者应了解本品可能的潜在风险。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应，因此发生不良反应后，不要过度惊慌。
如果不良反应较大，需立即就医，医生会及时采取有效的干预手段纠正或减轻不良反应。
为了确认药物疗效，尽早发现、监测和预防不良反应，请一定遵照医嘱，定期接受检查。
什么情况下需要立即就医？
使用CERIANNA后发生以下情况，需要立即就医。
高热、呼吸困难。
皮疹、荨麻疹。
突然面色苍白、心律失常、血压下降。
CERIANNA应该如何保存？
于20～25℃恒定温度、直立置于屏蔽容器内保存。因有放射性，个人不得保存本品。
药物相互作用
全身性内分泌治疗，包括雌激素受体调节剂和雌激素受体下调剂，可阻断雌激素受体，减少¹⁸F-雌二醇的摄取，并可能降低服用CERIANNA后对ER阳性病变的检测能力。
他莫昔芬和氟维司群可分别阻断雌激素受体长达8周和28周，在使用CERIANNA之前应避免推迟使用上述药物的治疗。
建议先使用CERIANNA进行检测后，再进行阻断雌激素受体的全身性内分泌治疗。
合理用药
请在药品有效期内使用。
CERIANNA属于放射性药物，仅供在经过培训和有资格认证的医生指导下使用，患者及亲属不得擅自使用。
如果正在服用其他药物，请将该情况告知主诊医师。
参考文献
[1]
Zionexa, Inc.CERIANNA (fluoroestradiol F 18) Injection, for intravenous use. [EB/OL]. (2020-05-20)[2020-12-16]. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/212155s000lbl.pdf.
[2]
DailyMed. CERIANNA- fluoroestradiol f 18 injection. [DB/OL]. (2020-11-19)[2020-12-16]. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b2c2a2df-cf3e-4a29-a033-231ed5a94b58.
文章评论