概述
药物介绍
本品是一种药物和设备组合产品，是首款内置数字追踪的药品，有效成分是阿立哌唑。
阿立哌唑为非典型抗精神病类药物，作用机制尚不清楚。
临床常用于治疗成人精神分裂症、双相Ⅰ型障碍等。
截至2020年11月，本品尚未在国内获得批准上市，资料源于国外上市披露信息，仅供参考。
药物警戒
本品可增加抗精神病药治疗的老年痴呆相关的精神病患者的死亡风险。
本品可使服用抗抑郁药的儿童及年轻成人患者发生自杀念头和行为的风险增加。
尚未在儿科患者中确定本品的安全性和有效性。
制剂规格
药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。因此，具体如何选择请遵循医嘱。
本品是一种药物和设备组合产品，由以下4个部分组成。
内含IEM传感器的阿立哌唑片剂（ABILIFY MYCITE），有2毫克/片、5毫克/片、10毫克/片、15毫克/片、20毫克/片、和30毫克/片6种规格。
MYCITE贴片（可穿戴传感器），可在服药后检测来自IEM传感器的信号，并将数据传输到智能手机。
MYCITE APP是一款可显示患者服药信息的智能手机应用程序，需要与其兼容的智能手机才能使用。
基于Web的医疗保健专业人员和护理人员网站。
适应证
用途
治疗成人精神分裂症。
治疗双相Ⅰ型障碍。
用于治疗急性躁狂发作或混合发作，可作为单独治疗用药 ，也可作为锂盐或丙戊酸钠的辅助用药。
用于双相Ⅰ型障碍的维持治疗，可作为单独治疗用药 ，也可作为锂盐或丙戊酸钠的辅助用药。
用于成人重度抑郁症的辅助治疗。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
有阿立哌唑过敏史的患者禁用本品。
谨慎用药
有癫痫病史或癫痫发作阈值降低的患者，慎用。
已确诊的心血管疾病（心肌梗死或缺血性心脏病的病史、心力衰竭或传导异常）患者，脑血管疾病患者，以及可能易发生低血压（脱水、血容量不足和使用降压药）的患者，慎用。
有吸入性肺炎风险的患者，慎用。
目前尚缺乏儿童使用本品的详细研究数据，慎用。
妊娠期和哺乳期能否用ABILIFY MYCITE？
妊娠期不宜使用本品，尤其是妊娠中期和晚期，以免引起新生儿锥体外系和/或戒断症状。
哺乳期不宜使用本品，阿立哌唑存在于人类母乳中，哺乳期女性如需使用本品，需权衡利弊。
用法用量
如何用药
用药准备
用药提示
如果患有糖尿病或高血糖，或有糖尿病或高血糖的家族史，应提前告知医生，医生会在开始使用本品前检查血糖。
患有低血压、高血压或白细胞计数低的患者应提前告知医生。
准备怀孕的女性应在使用本品前告知医生。
ABILIFY MYCITE KIT使用准备
下载MYCITE APP，认真阅读并理解所有使用说明。
确保该应用程序与患者的智能手机兼容。
根据使用说明将应用程序与MYCITE贴片进行配对。
为了使MYCITE贴片与MYCITE APP传输数据，必须打开设备电源并连接蓝牙。
用药程序
阿立哌唑片剂
口服给药，可与食物一起服用，也可单独服用。
完整吞咽药物，不可咀嚼，掰开或压碎。
MYCITE贴片
仅在应用程序提示的情况下，将MYCITE贴片贴到身体左侧肋骨下缘正上方的位置。
请勿将MYCITE贴片贴于皮肤刮擦、破损或发炎处，也不能贴于与最近移除的贴片区域重叠的位置。
在淋浴、游泳或运动时，应保持MYCITE贴片紧贴皮肤。
MYCITE贴片应根据需要定期更换，但更换周期不可超过一周；MYCITE APP将提示患者更换贴片，并可指导患者进行移除和重新放置。
接受MRI检查的患者，需要取下贴片并尽快更换。
出现皮肤刺激时，应在医生指导下取下贴片。
用药剂量
精神分裂症患者用药剂量
对于患有精神分裂症的成人，推荐的“阿立哌唑片剂”起始剂量和目标剂量为每日10毫克或15毫克；通常在开始服药的2周不增加剂量。
推荐的最大剂量是每日30毫克。
双相Ⅰ型障碍患者用药剂量
对于患有双相Ⅰ型障碍的急性和混合发作的成人，推荐的“阿立哌唑片剂”目标剂量为15毫克，每日1次。可单药治疗，也可用于锂盐或丙戊酸钠的辅助治疗。
根据临床反应，“阿立哌唑片剂”剂量可以增加到每天30毫克。
建议的“阿立哌唑片剂”最大每日剂量为30毫克。
抑郁症辅助治疗的用药剂量
本品用于成人严重抑郁症的辅助治疗时，“阿立哌唑片剂”推荐起始剂量为每天2～5毫克；常用维持剂量范围是每天2～15毫克；须逐渐调整治疗剂量，每次不超过5毫克，间隔不少于1周。
建议的最大每日剂量为“阿立哌唑片剂”15毫克。
定期重新评估以确定是否需要继续服用“阿立哌唑片剂”。
针对细胞色素P450（CYP）的用药剂量调整
对于CYP2D6弱代谢者，服用“阿立哌唑片剂”建议剂量的一半。
CYP2D6弱代谢者，并同时服用强效CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素），服用“阿立哌唑片剂”建议剂量的四分之一。
同时服用强效CYP2D6抑制剂（如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素）者，服用“阿立哌唑片剂”建议剂量的一半。
同时服用强效CYP2D6 和 CYP3A4抑制剂者，服用“阿立哌唑片剂”推荐剂量的四分之一。
同时服用强效CYP3A4诱导剂（如卡马西平、利福平）者，应在开始的1～2周给予加倍推荐剂量的“阿立哌唑片剂”。
当停止使用上述药物后，应将“阿立哌唑片剂”的剂量调整为原始水平。
注意事项
不良反应
脑血管疾病：本品在痴呆相关的精神疾病患者中，可增加中风、短暂性脑缺血发作等脑血管病变发生的风险，因此本品未批准用于治疗与痴呆相关的精神疾病。
抗精神病药恶性综合征：服用抗精神病药（包括速效抗凝剂）可能会导致被称为抗精神病药恶性综合征的潜在的致命症状，包括高热、肌肉僵硬、精神状态改变、自主神经不稳（如出汗、脉搏变化等）、急性肾衰竭等。
迟发性运动障碍：使用抗精神病药（包括抗真菌药）治疗，可能引起潜在的、不可逆的、非自愿的运动障碍综合征，多发于老年人，尤其是老年女性。
代谢变化：非典型抗精神病药可引起代谢改变，包括高血糖/糖尿病、血脂异常和体重增加。
高血糖/糖尿病：使用非典型抗精神病药治疗，可引起患者发生高血糖相关不良反应的风险增加，且有报道显示服用本品可引起高血糖。
血脂异常：使用非典型抗精神病药治疗，可引起患者血脂升高。
体重增加：服用非典型抗精神病药治疗，可引起患者体重增加。
病理赌博和其他强迫行为：服用本品可导致患者出现强烈冲动，尤其是赌博，此外还有性冲动、购物、暴饮暴食等。
直立性低血压：本品具有α1-肾上腺素能受体拮抗作用，可引起直立性低血压。
跌倒：本品可能会引起嗜睡、直立性低血压、运动和感觉不稳，从而导致跌倒，造成骨折或其他伤害。
血液异常：本品可引起白细胞减少、中性粒细胞减少和粒细胞缺乏症，罕见血小板减少症。
癫痫发作：本品可导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值，在65岁以上人群中更为多发。
认知和运动障碍：本品可能会损害判断、思考和运动技能，引起嗜睡（包括镇静）等。
体温调节异常：本品可能会破坏体温调节功能，导致核心体温升高。
吞咽困难：本品可引起食道动力障碍和误吸。
皮肤刺激：MYCITE贴片可能会引起局部刺激，造成皮疹等过敏反应。
营养和代谢失调：常见的不良反应为厌食。
成人速效ABICIFY MYCITE的常见不良反应有恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、静坐不能、焦虑、失眠和不安等。
成人精神分裂症患者使用本品后最常见的不良反应为静坐不能。
成人双相Ⅰ型障碍患者使用本品常见的不良反应为静坐不能、失眠和锥体外系疾病。
严重抑郁症患者使用本品辅助治疗时，常见不良反应有静坐不能、躁动不安、失眠、便秘、疲劳和视野模糊。
用药注意
不建议使用本品来“实时”或在紧急情况下跟踪药物摄入，因为检测可能会延迟或不会发生。
大多数患者在服药后30分钟内被检测到，但是智能手机应用程序和Web门户最多可能需要两个小时才能检测到；而且在某些情况下，可能无法检测到服药剂量。因此，如果服药后未检测到，也不可再次服药。
监测所有接受抗抑郁药治疗的患者，尤其是在药物治疗的最初几个月以及给药剂量改变时，对于抑郁情况持续恶化或正在出现自杀念头或行为的患者，可能需要停止使用本品，并改变治疗方案。
如果智能手机丢失、损坏或无法使用，则MYCITE APP上的部分信息可能会丢失；患者应立即更换MYCITE贴片，并使用其当前帐户连接到新的移动设备，则可查询先前已同步到患者帐户的信息。
对于长期接受抗精神病药物治疗的患者，应反复进行完整的跌倒风险评估。
用药最初的几个月，应定期检测全血细胞计数；如果在没有其他病因的情况下，出现白细胞计数显著下降时，应终止使用本品。
服药期间不要操作危险机械，不要驾驶汽车。
服药期间，尽量避免剧烈运动、多饮水；如果天气炎热，还应尽量远离阳光，尽量寻找凉爽的地方，且不要穿过多的衣服。
如果我服药过量了怎么办？
过量服用本品可导致呕吐、嗜睡、震颤等不良反应。
过量服用本品后，应立即就医，并以支持治疗为主，保持呼吸道畅通，并进行对症治疗；同时应获取心电图，如果存在QT间隔延长，则应进行心脏监护。
尽早服用活性炭可能有助于降低阿立哌唑的血浆浓度，但是血液透析可能无效。
发生了药物不良反应怎么办？
抗精神病药恶性综合征
立即停用抗精神病药和其他该不良反应治疗非必需的药物。
强化对症治疗和医学监测。
如果患者从该不良反应恢复后需要抗精神病药物治疗，应慎重，并仔细考虑再次引起该不良反应的可能。
迟发性运动障碍
使用速效MYCITE的患者，如出现迟发性运动障碍的体征和症状，应在医生的指导下停药，但需要注意事是，并不是所有患者都可通过停药来缓解迟发性运动障碍。
病理赌博和其他强迫行为
强迫行为可能会对患者和他人造成伤害，应考虑减少本品剂量或停止使用本品。
体温调节异常
服药本品期间，如果发生剧烈运动、处于极热环境、接受抗胆碱能药物治疗或脱水等，应采取适当护理措施，如多饮水、少穿衣服等，防止体温升高。
什么情况下需要立即就医？
密切关注患者情绪、行为、思想、感觉等的变化，如果发现异常，应立即就医。
出现高热、肌肉僵硬等抗精神病药恶性综合征症状。
出现嗜睡、静坐不能、癫痫发作等神经系统异常。
出现迟发性运动障碍或跌倒等运动功能异常。
出现吞咽困难、体温异常升高等症状。
ABILIFY MYCITE应该如何保存？
阿立哌唑片剂应储存于20～25℃，可短时间暴露于15～30℃的环境中，避免受潮。
MYCITE贴片应存放于15～30℃、相对湿度为15%～93%的环境中。
需放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
本品与伊曲康唑、克拉霉素等强效CYP3A4抑制剂合用，会增加阿立哌唑的血浆水平。
本品与奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀等强效CYP2D6抑制剂合用，会增加阿立哌唑的血浆水平。
本品与卡马西平、利福平等强效CYP3A4诱导剂合用，会降低阿立哌唑的血浆水平。
本品与降压药合用，可能会因阿立哌唑具有α-肾上腺素拮抗作用，而增强某些降压药的作用。
本品与劳拉西泮等苯二氮卓类药物合用，镇静作用更强，引起直立性低血压的风险更大。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
ABILIFY MYCITE为处方药，需要在专业医生指导下应用。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。
病情完全控制前症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人使用。
参考文献
[1]
OTSUKA. ABILIFY MYCITE KIT[EB/OL]. (2017-11-13) [2020-12-02]. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/207202lbl.pdf.
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