重组人粒细胞刺激因子注射液_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

2023年6月9日 5点热度 0人点赞 0条评论

功效作用
重组人粒细胞刺激因子注射液是利用基因重组技术生产的人粒细胞刺激因子。与天然产品相比,生物活性一致。可以选择性作用于粒系造血祖细胞,促进分化和增殖,并增加粒系终末分化细胞的功能[1-3]
适应证
癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症;癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物,特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后,注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生,减轻中性粒细胞减少的程度,缩短粒细胞缺乏症的持续时间,加速粒细胞数的恢复,从而减少合并感染发热的危险性。
促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。
骨髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症,再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症,先天性、特发性中性粒细胞减少症,骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症,周期性中性粒细胞减少症。

药物起效时间
该药物起效迅速,静脉注射5分钟即可出现周围血中性粒细胞减少,4小时后开始上升,24小时内达高峰。皮下注射后5分钟即可在血清中测得,在2~8小时血药浓度达峰值[4]

药物维持时间
该药物的维持时间尚不明确,其皮下注射时半衰期为3.5小时,清除率为0.5~0.7ml/min/kg,需要根据患者的身体情况以及注射用量判断。

药物联用
重组人粒细胞刺激因子注射液联合抗生素用于血液恶性肿瘤患者,预防中性粒细胞减少而引起的感染或感染导致的并发症[5]

用药禁忌
禁用情况
对粒细胞刺激因子过敏患者禁用。
对大肠埃希菌表达的其他制剂过敏患者禁用。
严重肝肾功能障碍患者禁用。
严重心肺功能障碍患者禁用。
骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者禁用。

慎用情况
儿童慎用。
老年人慎用。
髓性细胞系统的恶性增殖(急性粒细胞性白血病等)患者慎用。

特殊人群用药
孕妇
孕期安全性尚未建立。当证明孕妇用药潜在利益大于对胎儿的潜在危险,应予以使用。
哺乳期女性
本药可随人类乳汁分泌,用药前应暂停哺乳。如果您正在哺乳,应通知您的医生,并咨询您的最好的治疗方法。
儿童
儿童患者慎用,并给予适当监测。由于该药对新生儿和婴幼儿的安全性尚未确定,建议不用该药。每日用药的4月~17岁患者未发现长期毒性效应,其生长、发育、性征和内分泌均未改变。
老年人
老年患者的生理机能比较低下,需观察患者的状态,注意用量及间隔,慎重给药。安全性和有效性尚未建立。

不良相互作用
谨慎联用
锂剂:应该谨慎与锂剂等促进白细胞释放的药物使用。

用法用量
本品需要在医生的指导下根据疾病类型和病情皮下或静脉注射给药,请仔细阅读药品说明书或遵医嘱规范用药。
剂型规格
重组人粒细胞刺激因子注射液
75μg:0.3ml;75μg:0.4ml;75μg:0.5ml。
100μg:0.6ml;100μg:0.67ml。
150μg:0.9ml;150μg:0.5ml;150μg:0.6ml;150μg:1ml。
200μg:1ml;200μg:1.2ml。
300μg:1ml;300μg:1.2ml;300μg:1.8ml。
480μg:1.6ml。

具体用法
用法
皮下或静脉注射给药。
用量
肿瘤
用于化疗所致的中性粒细胞减少症等。
成人:成年人化疗后,中性粒细胞数降至1000/mm3 (白细胞计数2000/mm3)以下时,在开始化疗后2~5g/kg,每天1次。
儿童:对于那些在化疗后中性粒细胞数低于500/mm3的患儿,在化疗后2~5 g/kg每天1次。当中性粒细胞的数量恢复到5000/mm3或更高时,停止使用。
急性白血病患者化疗后导致的中性粒细胞减少
白血病患者化疗后白细胞计数不足1000/mm3,骨髓中的原粒细胞明显减少,外周血液中未见原粒细胞的情况下,成年患者2~5g/kg,每日1次皮下或静脉注射给药。
儿童患者2g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时,停止给药。
骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症
成年患者在其中性粒细胞不足1000/mm3时,2~5g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至5000/mm3以上时,停止给药。
再生障碍性贫血所致中性粒细胞减少
成年患者在其中性粒细胞低于1000/mm3时,2~5g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至5000/mm3以上时,酌情减量或停止给药。
周期性中性粒细胞减少症、自身免疫性中性粒细胞减少症和慢性中性粒细胞减少症
成年患者中性粒细胞低于1000/mm3时,1g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。儿童患者中性粒细胞低于1000/mm3时,1g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至5000/mm3以上时,酌情减量或停止给药。
用于促进骨髓移植患者中性粒细胞增加
成人在骨髓移植的第2日至第5日开始用药,2~5g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。儿童在骨髓移植的第2日至第5日开始用药,2g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞回升至5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时,停止给药。

药物漏用
本品为注射制剂,由医护人员负责使用,通常不存在漏用情况。如出现漏用或其他特殊情况,请及时告知医生,在医生指导下用药。

药物过量
过量使用重组人粒细胞刺激因子注射液可能会出现泌尿与血液系统、胃肠道系统、肝脏系统不良反应。
泌尿与血液系统反应
症状:药物超过安全剂量时,会出现尿隐血,尿蛋白阳性,血清碱性磷酸酶活性明显提高的临床症状。
措施:应在医生指导下进行对症治疗,必要时考虑停药等措施。
胃肠道系统反应
症状:药物使用严重过量时,可能会出现明显的胃肠道系统反应,例如腹痛、腹泻、食欲减退,体重降低等症状。
措施:出现此类症状,在医生的指导下进行止吐、止泻的对症治疗,同时注意及时补充水分、营养以及电解质。
肝脏系统反应
症状:药物使用严重过量时,肝脏出现明显病变。
措施:出现此类症状,在医生的指导下进行停药等措施缓解症状。在一开始用药之前,要对白细胞进行化验,确定药物用量。

药物停用
出现以下情况,应停止用药,及时就医。
对药物过敏患者(皮疹、荨麻疹、颜面浮肿、呼吸困难、心动过速及低血压)立即停用。
中性粒细胞过高时停用。
出现急性呼吸窘迫综合征,应停药并进行对症治疗。
出现间质性肺炎,应停药进行对症治疗。
出现休克,应停药进行对症治疗。

不良反应
不良反应的表现
心血管系统:心悸、脉管炎、高血压、主动脉炎等。
代谢和内分泌系统:尿酸升高。
呼吸系统:间质性肺炎、急性呼吸窘迫综合征、鼻出血、咯血、呼吸困难、支气管炎、上呼吸道感染等。
肌肉和骨骼系统:肌肉酸痛,骨痛,关节痛,胸痛,腰痛、骨质疏松等。
泌尿生殖系统:血肌酐升高、肾小球肾炎、尿路感染等。
免疫系统:脾肿大、超敏反应等。
神经系统:头痛、头晕、失眠、感觉迟钝等。
肝脏:氨基转移酶升高、乳酸脱氢酶升高。
消化系统:食欲缺乏、恶心、呕吐、腹痛、牙龈出血、便秘、腹泻等。
血液系统:幼稚细胞增多、血小板减少、贫血、血红蛋白降低等。
皮肤:皮疹、潮红、脱发、多汗、伴发热的皮肤损害。
眼部反应:结膜红斑、虹膜睫状体炎、巩膜炎。
其他:发热、胸痛、休克、胸膜炎、腹膜炎、疲劳、虚弱、不适等。

不良反应的处理方法
若患者出现以上不良反应,建议立即咨询医生,在医生的指导下进行合理的用药方案调整。
肌肉和骨骼:若症状比较轻时,可采用按摩等方式缓解疼痛,若症状没有缓解,需要立即前往就医。
消化系统:若患者出现消化系统不良反应症状时,较轻时可以在日常的饮食中多加注意,保持清淡饮食,营养搭配均衡、忌辛辣刺激等食物。若症状未缓解请立即前往医院就医。
神经系统:若出现头晕、头痛等不良反应的症状时应当卧床休息,若症状未缓解请立即前往医院就医。
全身以及呼吸系统:若出现全身以及呼吸系统等不良反应时应立即前往医院就诊,选用合适的药物进行替代治疗,在医生的指导下进行停药等措施。若突发过敏性休克等情况,周围人应当立即拨打120急救电话,并就地抢救。
过敏反应:应立即停药,及时就医。经抗组织胺、皮质激素、支气管解痉剂和(或)肾上腺素等处理后症状能迅速消失。

注意事项
药物贮存
2~8℃的条件下密封、进行遮光处理保存。
放在儿童不能接触到的位置。

其他
使用本品过程中应定期每周监测血象二次,特别是中性粒细胞数目变化的情况。
本品仅供在医生指导下使用。
使用这个药物时要定期到医院进行检查,平时要多喝水,少吃辛辣刺激性的食物,要多运动,提高自身的免疫力。
本品应为澄明液体,如果出现性状改变、污染、破损等情况,请勿使用[6]

参考文献

[1]
陈新谦,金有豫,汤光. 新编药物学. 人民卫生出版社,2018.

[2]
杨宝峰,陈建国. 药理学. 人民卫出版社,2018.

[3]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷. 中国医药科技出版社,2017.

[4]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典. 中国医药科技出版社,2020.

[5]
秦叔逵,马军. 中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤放化疗相关中性粒细胞减少症规范化管理指南(2021). 临床肿瘤学杂志,2021,26(07):638-648.

[6]
重组人粒细胞刺激因子注射液药品说明书(国药准字S20000060、S20053080、S20000061等).

fengjun

这个人很懒,什么都没留下

猜你喜欢

文章评论