概述
药物介绍
RINVOQ是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，适用于治疗成年患者对甲氨蝶呤反应不足或耐受不良的中重度活动性类风湿关节炎。
不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物性改善病情的抗风湿药或免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）合用。
截至2020年11月，本品尚未在国内获得批准上市，资料源于国外上市披露信息，仅供参考。
用药前需注意以下几点警示信息。
严重感染：接受本品治疗可能增加患者出现严重感染的风险，包括活动性肺结核、侵袭性真菌感染以及细菌、病毒和其他病原体引起的感染，严重可导致住院或死亡。
恶性肿瘤：在接受本品治疗的患者中已观察到出现淋巴瘤或其他恶性肿瘤。
血栓：接受JAK抑制剂治疗的患者可能出现血栓形成，包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成，大多程度严重，甚至导致死亡。
制剂规格
RINVOQ一般制成口服制剂。药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。因此，具体选择何种剂型和规格，请遵循医嘱。本品的剂型和规格如下。
缓释片：15毫克。
适应证
用途
适用于治疗成年患者对甲氨蝶呤反应不足或耐受不良的中重度活动性类风湿关节炎。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对RINVOQ制剂中任何成分过敏的患者，禁用。
谨慎用药
活动性、严重感染（包括局部感染）的患者，避免使用本品。
有以下情况者，谨慎使用本品，用药前需权衡使用本品的临床获益和风险。
患有慢性或复发性感染。
有结核病接触史。
有严重或机会性感染病史。
在结核病或霉菌病流行地区居住或旅行过。
具有潜在极易感染条件。
已知有恶性肿瘤的患者，谨慎使用本品，用药前需权衡使用本品的临床获益和风险。
已有血栓形成风险的患者，谨慎使用本品，用药前需权衡使用本品的临床获益和风险。
易出现胃肠道穿孔风险的患者，谨慎使用本品。
严重肝功能不全者不建议使用本品。
18岁以下儿童和青少年用药的安全性和有效性尚未确定。
65岁以上老年患者谨慎用药，注意不良反应发生情况。
终末期肾脏疾病患者使用本品情况尚不明确。
妊娠期和哺乳期能否用RINVOQ？
目前，有限的人类临床试验数据尚不足以评估本品与重大先天缺陷、流产等的相关风险。根据动物研究，本品可能对发育中胎儿产生潜在不利影响。妊娠期女性如确需用药，必须在用药前知晓本品对胎儿的潜在影响。
目前尚无数据证明本品及其代谢产物可经母乳分泌及其对泌乳量、母乳喂养婴儿的影响。动物研究结果表明，本品可存在于动物乳汁中。由于本品对母乳喂养婴儿的潜在不利影响，建议哺乳期女性在使用本品期间和最后一次用药后6日内，不要进行母乳喂养。
建议育龄期女性在使用本品期间和最后一次用药后4周内，应采取有效避孕措施，避免怀孕。
用法用量
如何用药
口服，推荐剂量为一次15毫克，一日一次，是否与食物同服均可，应整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼。
本品可单独用药，也可与甲氨蝶呤、其他非生物性改善病情抗风湿药合用。
如果淋巴细胞绝对值＜500个/mm³，中性粒细胞绝对值＜1000个/mm³，或血红蛋白水平低于8克/分升，请暂停使用本品。
严重肝功能不全者，不建议使用本品。
用药期间如出现严重感染，应暂停用药，直至感染症状被有效控制。
注意事项
不良反应
常见不良反应：上呼吸道感染、恶心、咳嗽和发热等，上呼吸道感染包括急性鼻窦炎、喉炎、鼻咽炎、口咽痛、咽炎、咽扁桃体炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、病毒性上呼吸道感染等。
严重感染：使用本品治疗的患者发生严重感染的风险增加，可能导致住院或死亡。可能出现的感染包括活动性肺结核，侵袭性真菌感染（如隐球菌病、肺囊肿病），细菌、病毒再激活（如带状疱疹、乙肝病毒）和其他机会性病原体引起的感染。
恶性肿瘤：加重原有肿瘤病情，或导致新发淋巴瘤或其他恶性肿瘤，如皮肤癌。
血栓：包括深静脉血栓、肺栓塞和动脉血栓，这些不良反应程度多是严重的，甚至可能导致死亡。
胃肠道穿孔。
实验室检查异常：中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、贫血、肝酶升高、血脂水平升高、肌酸磷酸酶升高等。
用药注意
严重感染：使用本品治疗期间和治疗完成后，密切监测患者有无感染迹象，及其症状进展状况。若出现严重或机会性感染，及时进行诊断测试、抗感染治疗，注意用药前潜伏性结核试验阴性的患者可能出现结核病。
恶性肿瘤：密切观察已有肿瘤或持续使用本品可能发展为恶性肿瘤的患者。
血栓：治疗期间及时评估有血栓症状的患者，并进行适当治疗。
胃肠道穿孔：用药期间出现腹部症状的患者，应立即就医检查，以便及早发现胃肠道穿孔症状。
监测实验室检查数据：定期检测淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶和血脂，注意潜在变化。
胚胎-胎儿毒性：根据动物研究，本品可能对胎儿造成伤害。建议育龄期女性在用药期间和最后一次用药后4周内进行有效避孕。
如果我服药过量了怎么办？
如果服用本品过量，建议对患者进行不良反应症状和体征监测，适当对症治疗。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定的发生不良反应的概率，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微，可适当对症处理，调整用药剂量或频率。
如果出现严重感染等程度严重的不良反应，需要及时就医。
什么情况下需要立即就医？
使用RINVOQ后，如果出现以下情况，需要立即就医。
严重感染。
血栓形成或栓塞。
胃肠道穿孔。
RINVOQ应该如何保存？
RINVOQ应存放在原制剂瓶中，防潮、密封保存在2～25℃条件下。
请放置在儿童接触不到的地方。
药物相互作用
有些药物可能与RINVOQ相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见，如果需要使用其他药物，使用RINVOQ前请将用药史告知医生。
使用本品期间，避免接种活疫苗。
对于长期接受CYP3A4强效抑制剂（如酮康唑）治疗的患者，应谨慎合用本品。
不建议将本品与CYP3A4强效诱导剂（如利福平）合用，因为可能会降低本品药效。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
处方药应该由医生开置处方，在专业医生指导下严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前，疾病症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
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