普瑞巴林胶囊_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

2023年6月19日 10点热度 0人点赞 0条评论

功效作用
普瑞巴林是抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的受体激动剂,通过调节钙通道功能,从而减少神经递质的释放,具有抗癫痫、抗惊厥、镇痛和抗焦虑活性[1-2]
适应证
普瑞巴林胶囊可用于治疗外周神经痛以及辅助性治疗局限性部分癫痫发作,具体如下。
带状疱疹后神经痛。
纤维肌痛。
成人部分性癫痫发作的辅助治疗[2]

其他用途
据广东省药学会发布的《超药品说明书用药(2022年版)》,除了前述适应证以外,在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下,普瑞巴林胶囊还可用于糖尿病周围神经病变-神经病理性疼痛、脊髓损伤相关的神经病理性疼痛的治疗[3]
以上用法虽然暂未在药品说明书中明确,但是其结合了临床研究数据、医生个人的专业技能和临床经验,以及患者的病情实际情况,综合考虑后制订的用药方案。不过,实施时需要在医师取得患者知情同意后进行规范治疗,相关用法用量应遵医嘱,患者切不可自行用药,以免延误病情。

药物起效时间
普瑞巴林胶囊空腹服用后吸收迅速,在1小时内达血浆峰浓度;与食物一起服用时,约2.5小时达血浆峰浓度,在此之前药物已经开始起效[2]

药物维持时间
普瑞巴林胶囊的药物维持时间尚不明确,口服后的平均清除半衰期为6.3小时,每日用药2~3次,患者遵医嘱用药即可[2]

药物联用
目前该药物的药物联用尚无权威资料,如果在使用该药物期间需要应用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。

你可能关注的问题
普瑞巴林胶囊早上吃还是晚上吃?
普瑞巴林胶囊一般每日服用2~3次,可以选择早上、晚上,或早上、中午、晚上服用。
普瑞巴林胶囊可以修复神经吗?
普瑞巴林胶囊不能修复神经。
普瑞巴林胶囊是一种钙离子通道调节剂,其治疗外周神经痛的机制为,通过调节钙通道,减少神经递质的释放,起到减轻疼痛的目的,并没有直接修复神经的作用。
普瑞巴林胶囊可以连续吃多长时间?
普瑞巴林胶囊用于治疗外周神经痛,一般2~4周疼痛可得到缓解,服药时间为1~2个月。如2~4周疼痛还未缓解,且可耐受本品,可增加剂量后继续治疗。
由于不良反应与剂量相关,因此,药品的服用剂量和服用时间应由医生根据患者的体质和病情决定,请谨遵医嘱。

用药禁忌
禁用情况
对制剂中活性物质或任一成分过敏者禁用。
半乳糖不耐受、原发性乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用[2]

慎用情况
心功能Ⅲ级或Ⅳ级的充血性心力衰竭患者慎用[2]
驾驶和操作机械人员慎用。
儿童慎用。
老年人慎用。
孕妇慎用。
哺乳期女性慎用。

特殊人群用药
孕妇:动物研究显示,普瑞巴林具有生殖毒性,且孕妇使用普瑞巴林的临床数据不足,除非必要,否则怀孕期间不应该使用本品。
哺乳期女性:普瑞巴林可经乳汁分泌,对新生儿/婴儿的作用尚不清楚,因此在哺乳时必须停止普瑞巴林治疗,或在服药时停止哺乳。
儿童:18岁以下儿童及青少年患者用药的安全有效性尚未确立,不推荐使用普瑞巴林。
老年人:老年人由于肾功能减退可能需要减量,应在医生指导下使用[2]

不良相互作用
谨慎联用
因不良反应而需谨慎联用的药物
血管紧张素转换酶抑制剂:普瑞巴林胶囊与血管紧张素转换酶抑制剂同时服用,可能会增加血管神经性水肿的发生风险。
噻唑烷二酮类药物:普瑞巴林胶囊与噻唑烷二酮类抗糖尿病药物同时服用,会使体重增加和外周水肿的发生频率增高。
可能导致便秘的药物:普瑞巴林胶囊与可能导致便秘的药物(如阿片样镇痛药物)联合使用,可能会导致与下消化道功能减弱有关的事件(例如肠梗阻、麻痹性肠梗阻及便秘等)[2]
因影响代谢而需谨慎联用的药物
乙醇:普瑞巴林和乙醇对认知总运动功能的影响有叠加作用,在联合使用时,应根据情况,谨慎调整用药剂量。
劳拉西泮:普瑞巴林可能加强劳拉西泮的作用,在联合使用时,应根据情况,谨慎调整用药剂量。
羟考酮:普瑞巴林可增强羟考酮所致的认知功能障碍和总体运动功能障碍,在联合使用时,应根据情况,谨慎调整用药剂量[2]

用法用量
普瑞巴林胶囊为处方药,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可擅自按照药品说明书自行用药。
剂型规格
胶囊剂:25mg/粒;50mg/粒;75mg/粒;100mg/粒;150mg/粒;200mg/粒;300mg/粒[2]

具体用法
用法
口服,用水送服。
可以与食物同时服用,也可以单独服用[2]
用量
治疗带状疱疹后神经痛
推荐剂量为每次75mg或150mg,每日2次;也可每次50mg或100mg,每日3次。
起始剂量若为每次75mg,每日2次;或者每次50mg,每日3次,可在1周内根据疗效和耐受性增至每次150mg,每日2次。
若使用本药每日300mg,2~4周疼痛未充分缓解,如耐受,可增至每次300mg,每日2次;或每次200mg,每日3次[2]
治疗纤维肌痛
起始剂量为每次75mg,每日2次。
可在1周内根据疗效和耐受性增至每次150mg,每日2次。
每日300mg未充分缓解疼痛的患者可增至每次225mg,每日2次。
推荐剂量为每日300~450mg[2]
成人部分性癫痫发作的辅助治疗
推荐的起始剂量为每日150mg,根据疗效和耐受性可增至每日600mg。
每日150~600mg,分2~3次服用[2]
肾功能损伤成人患者
由于普瑞巴林胶囊主要经肾脏排泄,常规推荐剂量仅用于肌酐清除率(Ccr)≥60ml/分的患者,肾功能减退患者应调整剂量。
Ccr为30~60ml/分的患者,推荐剂量为每日75~300mg,分2~3次服用。
Ccr为15~30ml/分的患者,推荐剂量为每日25~150mg,分1~2次服用。
Ccr小于15ml/分的患者,推荐剂量为每日25~75mg,每日1次。
尚未在肾功能受损的儿科患者中对本品进行研究[2]
正在接受血液透析的患者
应根据患者的肾功能来调整普瑞巴林的日剂量。每进行4小时的血液透析治疗,应立即给予1次补充剂量的普瑞巴林[2]
原给药方案为每次25mg,每日1次,单次补充剂量为25mg或50mg。
原给药方案为每次25~50mg,每日1次,单次补充剂量为50mg或75mg。
原给药方案为每次50~75mg,每日1次,单次补充剂量为75mg或100mg。
原给药方案为每次75mg,每日1次,单次补充剂量为100mg或150mg。

药物漏用
普瑞巴林胶囊每日服药2~3次。漏服想起时已经距离下次服药时间不足标准用药时间间隔的一半,就不要再补服了,下次按时、按量服药即可;但如果漏服时间小于下一次用药间隔的一半则需要按照正常剂量补服。
无需补服:如本应在当日8时、14时、20时分别服用药物一次,如8时服用一次,14时忘记服用,17时后想起忘记服用药物,则无需补服,于20时正常服用即可。
需要补服:本应在当日8时、14时、20时正常服药,如8时服用一次,14时忘记服用,17时前想起忘记服用药物,则可补服一次,再于20时服用一次药物即可。

药物过量
过量危害:普瑞巴林胶囊过量使用的常见不良反应包括嗜睡、意识模糊、意识减退、激动和坐立不安、癫痫、心脏传导阻滞,甚至发生昏迷。
应对措施:普瑞巴林过量没有特异性解毒药物。可试用洗胃或催吐法清除未吸收药物,可根据患者的临床状况或肾功能损伤程度决定是否使用血液透析,一般支持治疗包括监测生命体征和观察临床状况,治疗过程中应注意保持气道通畅[2]

药物停用
一旦发生过敏反应,包括皮肤发红、水疱、荨麻疹、皮疹、呼吸困难等,应立即停用药物,并根据临床情况进行紧急处理。
一旦发生血管性水肿,导致呼吸系统损伤危及生命,应立即停用药物,并根据临床情况进行紧急处理。
服用普瑞巴林胶囊可能引起头晕、嗜睡、共济失调、视物模糊等不良反应,有一定概率导致患者停药。
一旦出现疑似或确诊为普瑞巴林胶囊导致的肌病或肌酸激酶显著升高,应立即停用药物,并根据临床情况进行紧急处理。
一旦发生充血性心力衰竭,应停用药物,停用后症状一般可消失。
为使癫痫患者发作频率增加的风险最小化,如需停用普瑞巴林,建议至少用1周时间逐渐减停[2]

不良反应
不良反应的表现
常见的不良反应
神经系统:头晕、嗜睡、焦虑、思维异常、步态异常、共济失调、运动失调、震颤、健忘症、欣快情绪、语言障碍等。
消化系统:胃肠炎、口干、便秘、胃肠胀气、呕吐、腹泻等。
代谢和营养异常:体重增加、食欲增加、厌食症、低血糖等。
全身性反应:腹痛、过敏反应、周围性水肿、步态异常、跌倒、流感样综合征、疲劳等。
骨骼肌肉系统:关节痛、肢体疼痛、肌痛、肌肉痉挛、肌无力等。
泌尿生殖系统:性快感缺失、勃起功能障碍、尿失禁、尿频等。
呼吸系统:鼻咽炎。
皮肤及附属组织:瘙痒。
血液及淋巴系统:瘀斑。
特殊感觉:视物模糊、复视、视觉异常、结膜炎、中耳炎、耳鸣等[2]
偶见的不良反应
神经系统:失语、幻觉、感觉过敏、烦躁、心境不稳、意识丧失、神经损害、异常梦境、情感淡漠、认知障碍等。
消化系统:胆囊炎、结肠炎、胆石症、食管炎、胃炎、胰腺炎、舌水肿等。
代谢和营养异常:厌食、低血糖、体重下降等。
全身性反应:脓肿、蜂窝织炎、口渴、自杀企图、胸闷、乏力等。
骨骼肌肉系统:关节病、关节肿胀、肌肉颤搐、肌强直等。
泌尿生殖系统:蛋白尿、闭经、痛经、排尿异常、月经过多、肾炎等。
呼吸系统:呼吸困难、咳嗽、鼻充血、鼻出血等。
皮肤及附属组织:脱发、皮肤干燥、湿疹、皮肤溃疡、荨麻疹、出汗等。
血液及淋巴系统:贫血、嗜酸性粒细胞增多、白细胞增多或减少等。
特殊感觉:眼干、眼部出血、睑缘炎、听觉过敏、味觉异常、视觉障碍、闪光幻觉、畏光等。
心血管系统:深部血栓性静脉炎、心力衰竭、低血压、心动过速、高血压、I度房室传导阻滞、窦性心动过缓等。
检查:血肌酸磷酸激酶升高、血糖升高、血小板计数下降、血钾下降[2]
罕见的不良反应
神经系统:小脑综合征、昏迷、谵妄、锥体外系综合征、躁狂、偏执、人格障碍、精神分裂症等。
消化系统:口疮性口炎、食管溃疡、牙周脓肿。
代谢和营养异常:糖耐量降低、尿酸结晶尿。
全身性反应:过敏样反应、腹水、肉芽肿等。
骨骼肌肉系统:软骨营养障碍、全身痉挛、横纹肌溶解症等。
泌尿生殖系统:急性肾衰竭、龟头炎、宫颈炎、肾小球炎、膀胱肿瘤、肾盂肾炎等。
呼吸系统:呼吸暂停、肺不张、细支气管炎、喉痉挛、肺水肿、肺纤维化等。
皮肤及附属组织:血管性水肿、剥脱性皮炎、苔藓样皮炎、黑变病、紫癜样皮疹、皮肤坏死、Stevens-Johnson综合征等。
血液及淋巴系统:骨髓纤维化、红细胞增多、凝血酶原减少、紫癜、血小板增多等。
特殊感觉:角膜溃疡、突眼、角膜结膜炎、瞳孔缩小、瞳孔放大、眼外肌麻痹、视神经萎缩等。
心血管系统:ST段降低、心室纤颤、窦性心动过速、窦性心律不齐。
检查:白细胞计数下降、血液肌酐升高、肝酶异常等。
十分罕见的不良反应
肝胆异常:肝衰竭、肝炎[2]

不良反应的处理方法
常见的不良反应
神经系统:头晕、嗜睡等症状一般为轻症,可自行消失,无需治疗。思维异常等一般停药后症状可得到缓解。如症状较重,应停止用药,并告知医生,进行对症治疗或辅助心理治疗。
消化系统:口干、便秘、胃肠胀气、呕吐、恶心、腹泻等一般为轻症,无需处理,可自行消失,治疗过程中需注意饮食调整。如症状较重,应停止用药,并告知医生,进行对症治疗。
代谢和营养异常:体重增加、食欲增加等一般可自行恢复。药物导致的水肿,一般可以通过适当锻炼,促进新陈代谢进行改善。如症状较重,应停止用药,并告知医生,进行利尿等对症治疗。
全身性反应:头痛、疼痛、疲劳等一般为轻症,无需处理,可自行消失。有感染可能时,建议做细菌学检查及监测;出现感染症状时应及时就医,使用敏感的抗菌药物进行抗感染治疗。
骨骼肌肉组织:关节痛若症状较轻,可通过理疗或功能锻炼等改善症状。出现肌肉痉挛、肌无力等症状时,应停止用药,及时告知医生,进行对症治疗。
泌尿系统:尿失禁、尿频等一般停药后症状可得到缓解。
特殊感觉:出现视物模糊等视觉异常症状时,应立即告知医生,判断是否需要减量或停药,一般这些症状都是暂时性的,停药后可得到缓解。如症状较重,应停止用药,并告知医生,进行对症治疗[2]
偶见的不良反应
一旦出现过敏反应,应立即停药,及时就医,进行抗过敏等对症治疗。
神经系统:异常梦境、情感淡漠、意识丧失、神经损害等一般停药后症状可得到缓解。如症状较重,应停止用药,并告知医生,进行对症治疗或辅助心理治疗。
一旦出现攻击性的精神异常,应立即停药,及时就医,进行心理辅导和对症药物治疗。
消化系统:出现胆囊炎、结肠炎、胆石症等不良反应时,应及时进行手术或非手术(包括卧床休息、纠正水和电解质紊乱、服用胃肠道保护药物或抗炎药等对症药物)治疗。
代谢和营养异常:出现低血糖时,应立即吃含糖食物或喝糖水。若症状较重,应马上去医院及时进行治疗。
全身性反应:如果自杀企图或相应的行为,应立即告知医生,由医生进行评估,进行对症治疗,或采取心理辅导等干预措施。
骨骼肌肉组织:关节肿胀等症状一般停药后可得到缓解。如症状较重,应停止用药,并告知医生,进行对症治疗。
泌尿系统:蛋白尿、闭经、痛经等症状一般是暂时性的,停药后可得到缓解。
一旦出现肝酶升高,应立即停药,告知医生,服用保肝护肝药物进行对症治疗。
特殊感觉:眼干、眼部出血等症状一般停药后可得到缓解。如症状较重,应停止用药,并告知医生,使用人工泪液缓解症状,进行止血等对症治疗。
罕见的不良反应
如果出现惊厥,应停止用药,及时就医,进行紧急抢救治疗。
如果出现血管性水肿、变应性反应等症状,应立即停药,告知医生,服用抗组胺类药物等进行对症治疗。
角膜炎、视觉丧失一般停药后可恢复。如症状较重,应停止用药,并告知医生,服用抗炎药物等进行对症治疗。
如果出现心脏异常,建议停药,及时就医,针对不同的异常症状进行相应处理,如服用抗心力衰竭药物等。
一旦出现肺水肿,应立即停药,告知医生,服用利尿剂等进行对症治疗。
舌肿胀一般停药后可恢复。如症状较重,应停止用药,并告知医生,进行对症治疗。
黄疸一般停药后改善。如症状较重,应停止用药,并告知医生,服用保肝退黄药物等进行对症治疗。
一旦出现Stevens-Johnson综合征,应立即停药,并告知医生,进行对症治疗,如使用肾上腺皮质激素,同时给予脱敏、钙剂、保护黏膜等治疗。
一旦出现尿潴留,应立即停药,马上就医进行对症治疗,必要时留置导尿管进行急性处理。
男子女性型乳房的不良反应症状一般停药后改善。如症状较重,应停止用药,并告知医生,进行对症治疗。
十分罕见的不良反应
一旦出现肝衰竭、肝炎,应立即停药,及时就医,采用营养支持、服用保护肝功能和降低转氨酶的药物等进行对症治疗。

注意事项
药物贮存
密封保存[2]
药品要远离儿童。

其他
患者、看护者和其家庭成员需注意,使用普瑞巴林胶囊进行抗癫痫治疗时,会有增加患者自杀想法和行为的风险,应密切观察患者抑郁症状及体征的变化,任何异常情绪或行为变化,自杀或自残想法及行为的出现。如有可疑行为,必须立即报告医务人员。
患者在明确本品是否会影响他们从事这些活动的能力前,不要开车、操作复杂的机器或从事其他有潜在危险的活动[2]

参考文献

[1]
陈新谦,金有豫,汤光. 新编药物学.人民卫生出版社,2018.

[2]
普瑞巴林胶囊说明书(国药准字H20203551、H20203040、H20130065等).

[3]
广东省药学会.超药品说明书用药目录(2022年版新增用法).今日药学,2022,32(6):401-408.

fengjun

这个人很懒,什么都没留下

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