注射用盐酸吡柔比星_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

2023年6月9日 6点热度 0人点赞 0条评论

功效作用
注射用盐酸吡柔比星属于蒽环类抗癌药,通过干扰转录、阻止核酸合成及细胞分裂,阻断细胞周期,抑制肿瘤生长,抗肿瘤范围广、活性较强[1-3]
适应证
本品用于治疗乳腺癌、头颈部癌、急性白血病、恶性淋巴瘤、膀胱癌、肾盂输尿管癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、胃癌[1-3]

药物起效时间
本品经静脉或动脉给药,或直接注入到病变部位,无需吸收,可快速起效[1-3]

药物维持时间
本品半衰期约为15小时,鉴于抗肿瘤药物治疗的特殊性,通常认为按照推荐的剂量给药,在治疗周期内药物是维持有效的。

药物联用
请在医生指导下,根据具体病情选择药物联用。

你可能关注的问题
盐酸吡柔比星属于哪种药物?
盐酸吡柔比星属于半合成蒽环类抗癌药物。
它通过干扰转录、阻止核酸合成及细胞分裂,使肿瘤细胞死亡,抗肿瘤活性较强,抗肿瘤范围广,可用于治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、肾盂输尿管癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、头颈部癌、胃癌等多种恶性肿瘤。
建议患者在医生指导下,遵医嘱使用本品[1-3]
吡柔比星的副作用多久能消退?
不同的患者,出现的副作用严重程度各不相同,因此消退时间也不同。
一般而言,粒细胞减少常在用药后21~28天左右恢复,膀胱灌注所致的尿频、尿痛一般在用药3~7天消失,消化系统症状如恶心呕吐可能持续到化疗后6~7天,随后好转。关于心脏毒性、脱发、等副作用消失的时间暂无明确数据。
此外,患者体质、日常护理、饮食等因素,也会对症状的消退产生影响,若症状长期不消退,建议及时就医[2-3]

用药禁忌
禁用情况
对本药任一成分过敏者禁用。
孕妇禁用。
哺乳期女性禁用。
育龄期女性禁用。
有严重器质性心脏病或心功能异常者禁用。
因放疗或化疗有明显的骨髓抑制者禁用。
已经使用过大剂量蒽环类药物(如多柔比星或柔红霉素)治疗者禁用[1-3]

慎用情况
肝肾功能不全者慎用。
合并感染或水痘症状者慎用。
既往使用过蒽环类药物或可能有心脏毒性药物者慎用。
有心脏或纵膈部位放射治疗史者慎用。
儿童慎用。
老人慎用。
使用总剂量超过950mg/m²患者慎用[1-3]

特殊人群用药
孕妇
孕妇应禁用本品,因为可能会对胎儿造成不良影响,对胚胎有毒性或致畸作用。
哺乳期女性
暂不明确本品是否会进入母乳,为避免影响婴儿健康及生长,哺乳期女性应禁用本品。
儿童
儿童机体发育不完全,服用本品易发生不良反应,所以要慎用,必要时应在医生指导下遵医嘱、由监护人监督使用。
老人
老年患者的生理功能有所下降,吸收及清除率降低,且易发生不良反应,所以要慎用,建议必要时在医生指导下遵医嘱减量使用[1,4-5]

用法用量
剂型规格
注射用盐酸吡柔比星:10mg/支[1-3]

具体用法
用法
用5%葡萄糖注射液或注射用水10ml将本品溶解,然后可依据病情经静脉注射、动脉注射或膀胱灌注[3]。溶解后的药液在室温下保存不得超过6小时。
用量
一般患者
静脉注射
一般用药:按照体表面积每次注射25~40mg/m2
乳腺癌:推荐每次注射40~50mg/m2。每个疗程的首日给药,间隔21天后可再次给药。
急性白血病:每次注射25 mg/m2
动脉注射
头颈部癌:每次注射7~20mg/m2,每日1次,连用5~7日。或者每次注射14~25mg/m2,每周1次。
膀胱灌注
用于预防浅表膀胱癌手术后复发,每次注射15~30mg/m2,经稀释成为0.5~1mg/ml浓度的注射液,注入膀胱后保留1~2小时,每周3次为一疗程,可用2~3疗程;或注入膀胱后保留0.5小时,每周灌注1次,连续进行4~8次;此后每月1次,共治疗1年[2-3]
特殊人群
肝功能不全或有肝转移者:应考虑减少用量,建议在医生指导下根据情况确定使用剂量[3]

药物漏用
本品为注射剂,医生会根据患者具体病情按需给药,一般不存在药物漏用的情况[2-3]

药物过量
本品总限量为按体表面积700~950mg/m2
症状
心脏毒性:无蒽环类药物使用史者,若用药总量超过950 mg/m2,可能会产生充血性心力衰竭,即有下肢水肿、乏力、呼吸困难、咳粉红色泡沫痰等症状[3]
措施
应实时监控生命体征并及时给予支持治疗。若出现呼吸困难,立即进行吸氧;给予利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂及β受体拮抗剂等药物联合治疗心衰[2-3]

药物停用
出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克等过敏反应时,应立即停药,并及时就医,遵医嘱调整用药方案。
如果出现严重腹泻、呕吐等不良反应时,或检查发现肝、肾、心脏功能及血液检查指标异常时,应及时咨询医生,由医生根据患者具体情况评估是否需要停药。
满疗程用药后症状消失,可遵医嘱停药;或遵医嘱按疗程使用本品后,症状没有明显改善时,应遵医嘱停药或更换其他药物[3]

不良反应
不良反应的表现
血液系统:因骨髓抑制常出现粒细胞减少,平均最低值在14天,第21天恢复,少数人可有贫血、血小板减少。
心脏毒性:急性心脏毒性主要表现为心律失常、非特异性ST-T异常,慢性脏毒性可因剂量累积出现心力衰竭。本品急、慢性心脏毒性的发生率约为多柔比星的1/7和1/4。
消化系统:常有恶心、呕吐、食欲下降、口腔炎、转氨酶异常等表现,有时可有腹泻症状。
皮肤黏膜系统:最常见的是脱发,脱发总体发生率约为40%,显著低于多柔比星(80%);重度脱发的发生率约为20%,显著低于多柔比星(60%)。也可有皮肤色素沉着,偶见皮疹。
泌尿系统:多见于膀胱灌注患者,可有尿频、尿痛等症状,偶有血尿表现,极少数人可出现膀胱萎缩,长期用药者也可有肾功能异常[3]
不良反应的处理方法
血液系统:为可逆性表现,常在用药21~28天后恢复正常,观察即可。若下降显著,可适当给予升白药、粒细胞集落刺激因子等进行处理。
心脏毒性:急性毒性反应常为可逆性改变,停药后多可缓解。药物累积所致慢性毒性反应,可在医生指导下给予对症支持治疗。推荐首次使用蒽环类药物前应用右雷佐生,以有效预防蒽环类药物心脏毒性[5]
消化系统:一般较轻微,无需特殊处理,但要注意清淡饮食、加强营养、注意休息。若症状未缓解且加重,或出现肝功能损伤时,立即停药并就医,由医生进行保肝治疗、酌情处理。
皮肤黏膜系统:如仅有轻微皮疹、色素沉积,可密切观察,脱发也常在停药后逐渐恢复,不必处理。
泌尿系统:症状常在停药后逆转,若伴有肾功能损伤,可先停用并就医,在医生指导下进行保肾、消水肿治疗等[3]

注意事项
药物贮存
本品应在遮光、阴凉处(不超过20℃)密封保存。
药物要远离儿童[3]

药物相互作用
谨慎联用
碱性药物:如青霉素钠、四环素等,二者合用有可能导致本品被中和,效果减低[1]
潜在心脏毒性药物或细胞毒药物:合用可能会导致心脏毒性作用或骨髓抑制作用增强,常选不良反应的风险增加,必要时应注意监测心脏功能及血常规指标[1,3]

其他
建议用药患者定期监测肝功能、肾功能、心脏功能、心电图及常规血液检查,因为本品可能会损伤肝脏、肾脏、心脏以及骨髓造血功能。
以前使用过蒽环类药物或其它可能产生心脏毒性的药物的患者、心脏或纵膈部位接受过放射治疗且本品使用剂量超过700mg/m2的患者,应密切监测心脏功能,慎重使用本品。
对合并感染、水痘等症状的患者应慎用本药,如发现异常,则本品可减量使用或停药。
本品经溶解后,应立即用完,不可在室温下放置超过6小时。
本品注射时可能会发生药物外渗,产生血管疼痛、静脉炎、注射部位硬结形成伴坏死等情况,此时可通过将药液回吸、局部注射利多卡因,并给予硫酸镁湿敷结合激素改善症状[3]

参考文献

[1]
陈新谦,金有豫,汤光. 新编药物学[M]. 18版. 北京:人民卫生出版社,2018.

[2]
熊方武,余传隆,白秋江,等. 中国临床药物大辞典:化学药卷(下卷)[M]. 北京:中国医药科技出版社,2018.

[3]
注射用盐酸吡柔比星说明书(国药准字H20045983、H10930105).

[4]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷[M]. 2015年版. 北京:中国医药科技出版社,2017.

[5]
中国临床肿瘤学会(CSCO). 乳腺癌诊疗指南2021.

fengjun

这个人很懒,什么都没留下

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