概述
药物介绍
MACRILEN是一种生长激素（GH）促分泌素受体激动剂，通过激活垂体和下丘脑中存在的GH促分泌素受体来刺激GH释放，适用于诊断成人生长激素缺乏症，但体重指数（BMI）＞40 kg/m²的患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。
截至2020年11月，本品尚未在国内获得批准上市，资料源于国外上市披露信息，仅供参考。
制剂规格
MACRILEN一般制成口服制剂。药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。因此，具体如何选择何种剂型和规格，请遵循医嘱。
口服溶液：每袋含60毫克白色或灰白色颗粒，溶于120毫升水，制成0.5毫克/毫升的口服溶液。
适应证
用途
适用于诊断成人生长激素缺乏症。
体重指数（BMI）＞40 kg/m²患者的用药安全性和诊断效果尚不明确。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对本品过敏者禁用。
谨慎用药
儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
老年患者用药数据尚不充分，应谨慎使用本品。
妊娠期和哺乳期能否用MACRILEN？
目前尚无妊娠期女性使用本品的数据来评估药物相关风险性。但是单剂量服用本品可能导致胎儿接触药物，有发育不良风险。建议妊娠期女性如确需用药，应注意本品对胎儿的潜在风险。
目前尚无数据表明本品经乳汁分泌或对乳汁产量、母乳喂养婴儿有影响，缺乏临床试验数据来评估本品与母乳喂养婴儿的风险。建议哺乳期女性权衡利弊，考虑母亲对本品的临床需求与本品对母乳喂养婴儿的潜在不利影响。
用法用量
如何用药
患者需禁食至少8小时后服用本品，单次口服剂量建议为每千克体重0.5毫克。
使用本品前，患者应停用足够长时间的可能干扰诊断测试结果的药物，如CYP3A4强效诱导剂、生长激素（GH）或其他影响垂体GH释放的药物等，生长激素需在使用本品前停用至少1周。
性激素、甲状腺激素和（或）糖皮质激素缺乏症的患者，使用本品前应充分补充每种缺失的激素。
本品1袋可溶于120毫升水（相当于60毫克/120毫升），2袋则溶于240毫升水，轻轻搅拌2～3分钟使本品充分溶解，患者应在30秒内喝完杯中的全部溶液。
在服用本品后30分钟、45分钟、60分钟和90分钟抽取静脉血样，进行生长激素（GH）水平测定。
临床研究表明，服用本品后的血清生长激素（GH）最高水平若低于2.8 纳克/毫升（在30分钟、45分钟、60分钟和90分钟时间点），则确诊该患者存在成人生长激素缺乏症。
注意事项
不良反应
使用本品需要特殊注意的不良反应：Q-T间期延长。
常见的不良反应：味觉障碍、头晕、头痛、疲劳、恶心、饥饿、腹泻，以及上呼吸道感染、多汗症、鼻咽炎、窦性心动过缓等。
用药注意
Q-T间期延长：本品可导致Q-T间期延长，Q-T间期延长可能导致尖端扭转型室性心动过速。用药期间注意监测患者心电图以及联合用药情况。
联合应用CYP3A4强效诱导剂可能会导致假阳性测试结果：与CYP3A4强效诱导剂合用会导致本品血药浓度明显下降，引起假阳性结果。因此，使用本品前，应先暂停CYP3A4强效诱导剂的药物治疗，给予足够长的时间清除CYP3A4诱导剂，以免影响测试结果。
早期患有下丘脑疾病的患者可能出现假阴性测试结果：由下丘脑病变引起的成人生长激素（GH）缺乏症可能不能在疾病过程的早期被发现。本品作用于下丘脑下部，当病变累及下丘脑时，本品刺激垂体前叶释放储存的生长激素，早期会产生假阴性结果。在这种情况下，可能需要重复测试。
如果我服药过量了怎么办？
如果用药过量，应采取支持措施，给予对症治疗。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微，可适当对症处理，调整用药剂量后，坚持用药。
如果不良反应程度严重，需要及时就医。
什么情况下需要立即就医？
使用MACRILEN后，如果不良反应严重或出现用药过量情况，需要立即就医。
MACRILEN应该如何保存？
MACRILEN应保存在2～8℃冷藏条件下。
溶解后的本品口服溶液可保存30分钟，未使用的剩余药物合理丢弃处置。
药物相互作用
有些药物可能与MACRILEN相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见，如果需要使用其他药物，使用MACRILEN前请将用药史告知医生。
避免将本品与已知可延长Q-T间期的药物联合应用，包括抗精神病药（如氯丙嗪、氟哌啶醇、硫利达嗪、齐拉西酮）、抗菌药（如莫西沙星）、抗心律失常药（如奎尼丁、普鲁卡因胺、胺碘酮、索他洛尔）等。
在服用本品前，应先停用CYP3A4强效诱导剂，以免出现假阳性测试结果，包括卡马西平、恩杂鲁胺、米托坦、苯妥英钠、利福平、贯叶连翘、波生坦、依法韦仑、依曲韦林、莫达非尼、阿莫达非尼、卢非酰胺等。
服用本品前应停用影响生长激素（GH）水平的药物至少1周，以免影响本品诊断的准确性，如以下几种。
直接影响垂体分泌GH的药物：生长抑素、胰岛素、糖皮质激素、环氧合酶抑制剂（如阿司匹林、吲哚美辛）等。
可能会暂时升高GH水平的药物：可乐定、左旋多巴、胰岛素等。
可能会抑制GH对本品反应的药物：毒蕈碱拮抗剂（如阿托品）、抗甲状腺药物（如丙硫氧嘧啶、生长激素产品等）。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
MACRILEN为处方药，需在专业医生指导下严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前，疾病症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
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