地屈孕酮_功效作用注意事项用药禁忌用法用量

2023年7月2日 8点热度 0人点赞 0条评论

功效作用
地屈孕酮是一种口服孕激素,是天然孕酮(黄体酮)的合成形式,通过模仿天然孕酮的作用来调节子宫内膜和月经周期,帮助重新建立正常的月经周期,缓解经前期综合征和和痛经,治疗月经不调、习惯性流产和不孕症等。它也与雌激素联合使用作为更年期替代疗法的一部分[1-3]
适应证
地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如:
痛经。
子宫内膜异位症。
继发性闭经。
月经周期紊乱。
经前期综合征。
妊娠期的先兆流产或习惯性流产。
黄体功能不足造成的功能失调性子宫出血和不孕症。
辅助生殖技术中的黄体支持。

药物起效时间
地屈孕酮片口服后在胃肠道中迅速吸收,在0.5小时到最高血药浓度,其活性代谢物(20-二氢地屈孕酮,DHD)在服药后迅速转化并于约2.5小时达到最高血药浓度,药物在达到最高血药浓度前就已经发挥作用。

药物维持时间
地屈孕酮的药物维持时间尚不明确,其半衰期5~7小时,其活性代谢物DHD的半衰期为14~17小时,口服后在72小时代谢完全。

药物联用
地屈孕酮可与雌二醇片组成雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复方制剂,用于自然或术后绝经所致的围绝经期综合征[2-3]

你可能关注的问题
黄体酮和地屈孕酮的区别?
黄体酮与地屈孕酮都可用于治疗内源性黄体酮不足引起的一系列疾病,其区别如下:
黄体酮是天然孕酮,主要是由人体内的卵巢分泌。黄体酮多制成注射剂使用,另有经阴道给药的栓剂和软胶囊,也可口服。补充黄体酮后可能使抽血化验的孕酮值升高。
地屈孕酮是人工合成的功能和结构最接近天然黄体酮的药物。地屈孕酮为片剂,口服易吸收,副作用相对天然黄体酮较少。补充地屈孕酮不影响抽血化验的孕酮值。
吃地屈孕酮片会影响早孕试纸吗?
不会影响早孕试纸的结果。
早孕试纸通过检测尿中的绒毛膜促性腺激素是否阳性来判定是否怀孕。而地屈孕酮片属于一种外源性的孕激素,与人绒毛膜促性腺激素是不同的激素,一般情况下不会影响到早孕试纸的检测结果。
如果服用地屈孕酮后担心早孕试纸有误差,建议进一步抽血化验HCG,同时结合B超来判断是否怀孕。
地屈孕酮片对胎儿有影响吗?
地屈孕酮片作为一种保胎药物,在医生的指导下合理使用时,对胎儿不会产生不良影响。
地屈孕酮片是一种外源性孕激素,它与天然孕酮的作用相似,可用于治疗妊娠早期因机体分泌孕酮水平不足而出现的先兆流产等。
该药除了用于调理月经,也作为保胎药物广泛使用,需在妇产科医生的指导下合理服用,不可擅自开始使用或自行停药。遵医嘱应用地屈孕酮片进行保胎时,一般不会对胎儿的生长发育产生不利影响。

用药禁忌
禁用情况
对本品的有效成分地屈孕酮或任何辅料过敏禁用。
半乳糖不耐受症禁用。
Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的罕见遗传病禁用。
已知或疑患孕激素依赖性肿瘤(如脑膜瘤)的患者。
诊断未明的不规则阴道出血的患者。
已知或疑有孕激素依赖性肿瘤患者禁用。
严重肝功能障碍,肝脏肿瘤(现病史或既往史),或有严重的肝脏疾病史且肝功能尚未恢复正常的患者,Dubin-Johnson综合征,Rotor综合征,黄疸患者。
妊娠期或应用性激素时产生或加重的疾病或症状,如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹、卟啉病和耳硬化症禁用。
正在使用雌激素治疗的患者,与地屈孕酮合用时,应考虑二者联用的禁忌证。

慎用情况
急性肝病或有肝病史且肝功能未恢复正常者慎用。
18岁以下儿童慎用。

特殊人群用药
孕妇:地屈孕酮具有妊娠相关适应证,至今尚无地屈孕酮不能在妊娠期间使用的证据。有适应证的孕妇应在医生指导下用药。
哺乳期妇女:哺乳期妇女的乳汁中可见地屈孕酮的分泌,不能排除对被哺乳儿童的风险。母乳喂养期间不应使用地屈孕酮。
儿童:由于安全性和有效性尚未确定,不建议在18岁以下人群中使用地屈孕酮。家长勿自行给药。
老年人:65岁以上老年女性的资料尚不充足。

不良相互作用
避免合用
部分抗凝剂与地屈孕酮联用可能会降低自身抗凝活性,如醋硝香豆素、华法林等药物。
谨慎合用
抗惊厥药(如苯巴比妥、戊巴比妥、苯妥英钠、卡马西平等)、抗感染药(如利福平、利福喷丁、利福霉素等)与地屈孕酮合用,可增加地屈孕酮的肝脏代谢,明显降低地屈孕酮的作用,合用时有导致月经失调、突破性出血和怀孕的风险。
四环素类抗菌素(如米诺环素、美他环素、四环素等)可能降低地屈孕酮的血清浓度,影响药效。
咪唑和三唑类抗真菌剂(如伏立康唑、氟康唑、酮康唑等)通过影响药物代谢而增加地屈孕酮的血药浓度,影响药效。
HIV蛋白酶抑制剂(如洛匹那韦、奈非那韦等)由于肝酶诱导作用增加了地屈孕酮的代谢,从而降低地屈孕酮的血药浓度,影响药效。

用法用量
剂型规格
片剂:10mg/片。

具体用法
用法
片剂:口服,用适量水送服。
尽量每天在同一时间服用,饭前或饭后均可。
用量
地屈孕酮片:
痛经:从月经周期的第5天至25天,每日2次,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。
子宫内膜异位症:从月经周期的第5至25天,每天口服地屈孕酮2-3次,每次口服地屈孕1片(以地屈孕酮计10mg)。
功能性出血:
止血的剂量:每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)每日2次,连续5-7天。
预防出血的剂量:从月经周期的第11天到25天,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg),每日2次。
闭经:从月经周期的第1至25天,每日服用雌二醇,每天一次。从月经周期的第11至25天,联合用地屈孕酮,每天2次,每次1片(以地屈孕酮计10mg)。
经前期综合征:从月经周期的第11天到25天,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg),每日2次。
月经不规则:从月经周期的第11天到25天,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg),每日2次。
先兆流产:起始剂量为1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮计40mg),随后每8小时服1片地屈孕酮(以地屈孕酮计10mg)至症状消失。
习惯性流产:每日2片,每次1片(以地屈孕酮计10mg)至怀孕20周。
内源性孕酮不足导致的不孕症:月经周期的第14至25天,每日口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。治疗应至少持继6个连续的周期,建议在怀孕的前几个月里连续采用该方法治疗,剂量应参照习惯性流产治疗剂量或遵医嘱。
用于辅助生殖技术中的黄体支持:从取卵当天开始,每日口服地屈孕酮 3 次每次 1 片(以地屈孕酮计 10 mg),即每日地屈孕酮 30 mg,如果确认妊娠,连续服用直至孕 12 周(即从取卵当日起 10 周)

药物漏用
尽量避免漏服以保持药效,否则可能会增加不规则出血的风险。
如果忘记服用地屈孕酮片,请尽快补服。但当药物漏服的时间超过12小时则无需补服,下次用药时间按照正常剂量用药即可,切不可一次服用双倍剂量。

药物过量
现有人体用药过量的资料有限,目前未见过量应用地屈孕酮产生后遗症的报告。地屈孕酮口服耐受性较好(人体最大日服用剂量为360mg),但过量服用可能会出现恶心、呕吐、嗜睡和眩晕等症状。
若误服大量本药请及时就医,监测临床表现,本药无特异性的解毒剂,必要时应进行对症支持治疗。上述信息也适用于儿童中的药物过量。

药物停用
症状好转时,需在医生的指导下继续使用、停药或更改剂量,请勿擅自停药或更改剂量。
首次使用本药时出现严重不良反应(如特别严重的头痛、偏头痛或其他脑缺血的症状;血压显著上升;发生静脉血栓栓塞)时应考虑停药。

不良反应
不良反应的表现
常见不良反应
恶心、呕吐、腹痛、腹泻;皮疹、瘙痒、咳嗽;情绪波动、沮丧、精神紧张。
偏头痛、头痛、头晕、疲倦;乳房疼痛/压痛、阴道出血、月经紊乱、经期血量改变。
少见不良反应
肝功能改变或黄疸。
极少见不良反应
突破性出血。

不良反应的处理方法
地屈孕酮的大多数常见不良反应不需要医疗护理,会随着身体适应剂量逐渐消失。但是,如果副作用持续存在或加重,或者在服用地屈孕酮时持续出现任何其他难以忍受或罕见的副作用,请立即就医寻求帮助。

注意事项
药物贮存
15ºC~30ºC室温、密封、干燥保存。
放在儿童接触不到的地方。

其他
在开始地屈孕酮治疗功能失调性子宫出血之前,应查清病因。在治疗的前几个月可能发生突破性出血和点滴出血,治疗期间出现不正常的阴道出血或终止治疗后仍持续出血时,应做进一步的检查,如有必要,进行子宫内膜活检以排除子宫内膜恶性肿瘤。
用于治疗习惯性流产或先兆性流产时,应确定胎儿是否存活,并且在治疗过程中应检查妊娠是否继续及胎儿是否存活。
与雌激素联合使用进行激素替代治疗时应注意雌激素的禁忌和注意事项。长期采用孕激素雌激素联合用药者应每年定期进行全面体检,包括妇科及乳房X线检查。如发生肝功能异常、血栓栓塞或血压大幅度升高时,应停药。
需要监测的情况:
地屈孕酮治疗期间偶见肝功能改变,有时伴临床症状。因此,急性肝病或有肝病史且肝功能未恢复正常的患者应慎用地屈孕酮。一旦出现严重肝损害时应停用本药。
治疗期间可能发生或加重的其他疾病:胆汁淤积性黄疸、妊娠期疱疹、严重瘙痒症,耳硬化症和卟啉症。
本药可能会引发或加重抑郁症。有抑郁症病史的患者在治疗过程中,应密切观察。如果严重的抑郁症复发,地屈孕酮治疗必须停止。
不应使用含有雌激素的地屈孕酮来预防心脏病、中风或痴呆,实际上可能会增加患这些疾病的风险。
患有罕见遗传问题(如半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖半乳糖吸收不良)的患者不应服用地屈孕酮。
地屈孕酮治疗可能掩盖更年期的发生(不规则月经周期)。
服用地屈孕酮后建议谨慎驾驶,因为可能会出现头晕或嗜睡,干扰驾驶能力。

参考文献

[1]
地屈孕酮片药品说明书(进口药品注册证号H20170221).

[2]
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装1/10药品说明书(进口药品注册证号H20150346).

[3]
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装2/10药品说明书(进口药品注册证号H20050167).

fengjun

这个人很懒,什么都没留下

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