概述
药物介绍
本品的活性成分为monomethyl fumarate（富马酸单甲酯），是烟酸受体激动剂，可激活红系衍生的核转录因子相关因子2（人体细胞的一种调节氧化应激的基因），增加抗氧化基因转录。
临床常用于治疗复发型多发性硬化（MS），但目前尚不清楚本品在多发性硬化治疗中的作用机制。
截至2020年11月，本品尚未在国内获得批准上市，资料源于国外上市披露信息，仅供参考。
制剂规格
药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。因此，具体如何选择，请遵循医嘱。
目前本品只有一种剂型，即缓释软胶囊剂，规格为95毫克/粒。
适应证
用途
本品适用于成人复发型多发性硬化的治疗，包括临床孤立综合征、复发-缓解型和活动性继发进展型的成人患者。
用药禁忌
用药须知
禁止用药
对富马酸单甲酯、富马酸二甲酯、富马酸地洛西美或本品的任一辅料过敏者禁用。
服用富马酸二甲酯或富马酸地洛西美者禁用。
谨慎用药
目前尚缺乏儿童使用本品的详细研究数据，慎用。
目前尚缺乏老年人（年龄≥65岁）使用本品的详细研究数据，慎用。
妊娠期和哺乳期能否用BAFIERTAM？
目前尚无孕妇使用本品的足够数据，但在动物试验中，已发现本品可对后代的存活、生长、性成熟和神经行为功能造成不利影响，所以孕妇不宜使用本品。
目前尚无数据表明母乳中存在本品，而且尚不清楚本品是否会对母乳喂养婴儿和乳汁产量造成影响，所以哺乳期女性应慎用。
备孕女性慎用。
用法用量
如何用药
用药准备
用药前应先检测全血细胞计数，包括淋巴细胞计数。
用药前应先检测血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和总胆红素水平，以明确肝功能是否正常。
用药方法
口服给药，可空腹服用也可与食物同服。
必须吞咽完整的胶囊，不可挤压、咀嚼胶囊，也不可将胶囊的内容物与食物混合服用。
用药剂量
起始剂量为每次95毫克（1粒胶囊），每天2次，连续服用7天。
7天后，应将每次剂量增加至维持剂量，即每次190毫克（2粒胶囊），每天2次。
对于不耐受维持剂量的患者，可以暂时每次服用95毫克（1粒胶囊），每天2次；但应在4周内，恢复每次190毫克（2粒胶囊），每天2次；对于持续不能耐受恢复维持剂量的患者，应停用本品。
联合用药
服用本品前30分钟，应先服用非肠溶阿司匹林（最高剂量为325毫克），以减少潮红发生。
注意事项
不良反应
本品最常见的不良反应之一是潮红，如皮肤发红、瘙痒、灼热等。
胃肠道不适也是使用本品后最常见的不良反应，如恶心、腹泻、腹痛等。
使用本品可引起过敏性反应和血管性水肿，出现呼吸困难、荨麻疹、喉咙肿胀和舌头肿胀等，这时应停药并就医。
使用本品可引起进行性多灶性白质脑病，导致痴呆、视力障碍、言语障碍、偏瘫、共济失调等，这时立即停药，并进行救治，以免危及生命。
使用本品可引起病毒感染和细菌感染，造成大脑、脑膜、脊髓、胃肠道、肺、皮肤、眼睛和耳朵等部位病变，感染严重者应暂停使用本品。
病毒感染：最常见的为水痘-带状疱疹病毒感染，此外还有单纯疱疹病毒、西尼罗河病毒、巨细胞病毒等。
细菌感染：包括诺卡氏菌、单核细胞增生李斯特菌、结核分枝杆菌等。
使用本品可引起淋巴细胞减少。
使用本品的前体富马酸二甲酯可引起肝损伤，所以使用本品也可能造成肝损伤，出现严重疲劳、食欲不振、尿液呈褐色、皮肤发黄等症状。
用药注意
治疗开始后的第6个月，及此后每6～12个月，应检测全血细胞计数，包括淋巴细胞计数。
治疗期间应定期检测血清氨基转移酶，碱性磷酸酶和总胆红素水平，出现严重肝损伤者应停用本品。
如果我服药过量了怎么办？
过量服用本品可增加不良反应的发生率或加重不良反应程度，应立即去医院就诊。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果出现不良反应，需要就医，医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。
什么情况下需要立即就医？
使用药物后发生以下情况，需要立即就医。
出现腹泻、腹痛等胃肠道不良反应。
出现呼吸困难、喉咙肿胀等过敏反应和血管性水肿。
出现视力障碍、言语障碍、偏瘫等进行性多灶性白质脑病的症状。
出现严重疲劳、食欲不振、皮肤发黄等严重肝损伤症状。
BAFIERTAM应该如何保存？
药品未打开时，可将本品存放于2～8℃的冰箱中，不可冷冻；这种情况下本品可以保持稳定，直至包装上注明的有效期前均可使用。
药品打开后，可以避光存放于20～25℃的环境中，可短时间暴露于15～30℃的环境中；这种情况下，本品可以保持稳定3个月。
需要特别注意的是，如果药品放置在高温下，胶囊可能会变形。
需放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
富马酸二甲酯和富马酸地洛西美都被代谢成富马酸单甲酯，即本品的活性成分。因此正在服用富马酸二甲酯或富马酸地洛西美的患者禁止使用本品。停用富马酸二甲酯和富马酸二咪唑后的第二天，才可开始使用本品。
单次服用干扰素β-1a或醋酸格拉替雷不会对本品产生影响。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
处方药应该由医生开置处方购买，BAFIERTAM为处方药，需要在专业医生指导下使用，严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。
病情完全控制前，症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人使用。
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